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【記者柯安聰台北報導】國內專精創新藥研發的順天醫藥(6535)25日下午於寒舍艾美酒店舉行上櫃前業績發表會,預定9月下
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旬上櫃。

順藥為創新藥研發公司,以「探尋與發展」(reSearch and Development;簡稱 rS&D)的創新商業模式研發新藥。產品均為針對龐大未被滿足的醫療需求(unmet medical needs)所開發的大、小分子創新藥。目前旗下進度領先的創新藥物包括長效止痛針劑LT1001,以及急性缺血性中風新藥LT3001。相關研究或臨床試驗結果均已在全球主要醫學年會及權威期刊發表,且多次獲得政府科專研發補助與各種獎項肯定。

LT1001已於2015年8月完成三期臨床試驗並解盲成功,旋即在9月向台灣食品藥物管理署提出NDA(新藥查驗登記,New Drug Application)申請,並於當年12月成功授權台灣地區於安美得集團旗下的英特瑞生醫。今年6月更成功進軍海外,與中國海科集團旗下的上海
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新探公司簽訂中國大陸、港澳地區之授權協議。全球其他市場亦在密切洽談中。

LT1001之市場競爭優勢在於安全的長效止痛。除了能滿足臨床上需要長時間控制病人的疼痛需求,提升用藥安全性與病患生活品質外,並能有效降低醫護人員照護負擔及減少醫護人員多次給藥風險,更因此能縮短恢復期,進而有機會降低住院時間,減少其他併發症,大幅降低醫護整體成本。國際專業醫藥調研公司IMS顯示,2014年全球止痛藥品市場高達597億美元。

LT3001已完成進入人體臨床試驗前所需的各種研究,研究數
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據顯示效果十分顯著,已成功達成藥物設計目標;預計於2017年向美國FDA申請IND(Investigational New Drug)並快速進入一期臨床試驗。

LT3001是目前全球唯一同時結合溶栓、抗栓與清除自由基功效的創新藥物,可望提供更全面的中風治療品質。根據順藥團隊、中國醫藥大學、台灣大學以及美國哈佛大學等各自完成多項臨床前藥效研究顯示,LT3001可有效溶解血栓、減少腦梗塞體積、不會影響凝血時間,被醫界寄予厚望。根據英國權威醫學期刊 Lencet(中譯:《刺胳針》)指出,2013年全球發生缺血性中風的人數即高達1156 萬人,而實際用藥病人僅佔3%~5%,因此LT3001的開發極具市場迫切性。


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LT1001與LT3001均具明確的市場定位與臨床價值。若成功上市,將可提供全球病患新的
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治療選擇。為分攤開發風險且將產品的價值極大化,順藥亦已針對LT1001與LT3001,開展一系列產品生命週期管理計畫,如新劑型、新適應症、備選化合物等。除此之外,順藥亦持續評估具有高度開發潛力的候選藥物,建立永續的產品線。

順藥董事長蔡長海博士表示,新藥研發的風險較其他產業高,更需要資本市場的長期
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投入與支持。順藥透過得宜的策略與人才,大為降低研發的風險,提高了研發中產品的附加價值。透過LT1001與LT3001的研發經驗,順藥團隊能為股東創造價值。

順藥總經理黃文英博士指出,順藥過去設定的研發目標,均已按照規劃或提前達成。預期LT1001的授權將可在未來可見的幾年,為順藥帶來穩定的收益。掛牌上櫃後募集的資金,更將為LT3001的後續開發增添資源。LT1001與LT3001兩項產品證明,順藥已經成功建立rS&D的新藥研發商業模式,更讓我們有信心未來將可循此模式,持續研發可醫治難治之症。(自立電子報2016/8/25)




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